Advanced Medical Optics Объявляет о Добровольном Отзыве 18 партий раствора для контактных линз Complete(R) MoisturePLUS(TM)

 

В трех партиях, проданных в Японии были обнаружены бактериальные загрязнения. Партии отзываемой продукции были произведены на мощностях корпорации AMO, расположенных в Китае. Вся отозванная продукция была произведена в одно время вместе с контаминироваными растворами, а потому подлежали отзыву с рынков.

По заявлению представителей компании в ее адрес не поступало претензий от пользователей о появлении проблем связанных с микробным заражением при использовании, отзываемых партий растворов.

Отзыв продукции включает приблизительно 183000 флаконов, что составляет менее одного процента, от годового объема продаж универсального раствора для ухода за контактными линзами COMPLETE^® MoisturePLUS^™ на территории США.

По заявлению представителей компании AMO вероятность появления осложнений от использования этих серий раствора для ухода за контаткными линзами COMPLETE^® MoisturePLUS^™ не велика, но политика в отношении проблемной продукции компании застявляет отозвать эту продукцию с рынка. www.newscom.com

 

 

CIBA Vision отзывает O₂Optix

 

Корпорация CIBA Vision отзывает с рынка контактные линзы, выпускаемые под торговой маркой O₂Optix в связи с выявлением недостаточности проводимости ионов.

После того, что специалисты компании обнаружили изменение в проводимости ионов, характеристикой коррелирующей с подвижностью на глазу, было принято решение отозвать партию контактных линз.

Произведенные линзы были проданы между сентябрем и декабрем 2006 и включают все номера партий, с 6644001 по 6721626 со сроками годности, начинающимися от 2011/09 до 2011/11, так же как партии номер 6626127, 6636101, 6637017, 6637019, 6637103, 6640120, 6640124, 6642109, 6642119 и 6643080, все со сроком годности 2011/08.

По мнению компании, эти линзы способны вызывать дискомфорт, чувство инородного тела, поверхностное роговичное окрашивание, проявляющиеся обычно после первых часов ношения линз.

Все указанные признаки и признаки исчезают после удаления линзы.

CIBA Vision notes that no serious adverse events related to this issue have been reported globally. Only seven, non-serious complains that are likely related to the use of O2Optix lenses with reduced ion permeability have been reported to the company. Effected lenses should be sent back to the company along with the “Recall tracking form.” If you have not received this form, contact CIBA Vision Customer Service at 1-800-241-5999.

CIBA Vision обращает внимание на то, что не было ни каких неблагоприятных воздействий на здоровье пациентов при использовании этих контактных линз O₂Optix.

 

 

05.01.07 - Bausch&Lomb Объявляет об изменениях коммерческой структуре управление в американском регионе

 

Гэри М. Филлипс, M.D. (Gary M. Phillips, M.D.) возглавит американскую коммерческую деятельность в фармацевтической и хирургической области

Анжела Дж. Панзейрлла (Angela J. Panzarella) дополнительно расширит сферу ответственности за коммерческую деятельность в Канаде и Латинской Америке

Роберт Дж. Моор (Robert J. Moore) остается во главе всех видов коммерческой деятельности, связанными с vision care на территории США

Пауль Г. Хоу (Paul G. Howes) покидает компанию Bausch & Lomb В компании Bausch&Lomb объявлено о кадровых перемещениях высшего управляющего состава в связи у уходом из компании Пауля Г. Хоу (Paul G. Howes) – старшего вице президента и президента по американскому региону, в связи с переходом в другую компанию.

Гэри М. Филлипс, M.D. (Gary M. Phillips, M.D.) – возглавит американские фармацевтические и хирургические виды коммерческой деятельности. В настоящее время он занимает пост вице президента всемирного фармацевтического подразделения Phillips, купленного в 2002 г у Новартис Фармасъютикал (Novartis Pharmaceuticals). Изменения в руководстве подразделения Phillips произойдут позднее.

Анжела Дж. Панзерэлла (Angela J. Panzarella) – корпоративный вице президент по продукции vision care, расширит сферу ответственности за коммерческую деятельность в Канаде и Латинской Америке в дополнение к ее текущим обязанностям в сфере глобальную стратегии в области контактных линз и средство по уходу за ними, занимаемый ею с 2001 г.

Роберт Дж. Моор (Robert J. Moore) – продолжит занимать пост вице президента генерального президента в области бизнеса по продукции vision care США и (OTC eye care), занимаемый им с 2004 г.

По заявлению председателя и CEO компании Bausch&Lomb – Рональда L. Зарелла (Ronald L. Zarrella), покидающий компанию Пауль Г. Хоу (Paul G. Howes) был незаменим на посту старшего вицепрезидента по развитии и поддержанию связей с общественностью. Его уход связан с намерением приложить свои усилия в другой области деятельности. www.businesswire.com

 

 

Проверка FDA на заводе компании Bausch&Lomb

 

Для всех памятна история, связанная с кератитом вызванным грибом рода Фузариум и скандалом, связанным с осложнениями от этого заболевания.

Поверка FDA, проведенная на предприятии, производящем многофункциональный универсальный раствор для ухода за мягкими контактными линзами ReNu MoistureLoc не выявила контаминации помещений, персонала, складских материалов, складских запасов и арбитражных образцов грибами Фузариум.

Однако, не смотря на отсутствие выявленной контаминации, по заявлению компании, она предприняла ряд действий для улучшения технологического режима.

По заявлению компании продукция абсолютно соответствует требованиям FDA, не содержит посторонней контаминации и абсолютно безопасна при соблюдении всех требований при ее использовании. www.bausch.com

 

 

Bausch&Lomb представляет новые технологии

 

В 2006 Bausch&Lomb представил к освидетельствованию в FDA несколько новинок хирургического оборудования.

Stellaris™ Vision Enhancement System

- позволяет хирургам при работе с катарактой исполнять стандартный коаксиальный или менее 2 мм микрокоаксиальный разрез и бимануальную факоэмульсификацию; настраиваемый на вакуум или для ирригацию; эргономичный  дизайн, предназанченный для оптимальной эффективности и простоты использования. Одобрение системы Stellaris™ FDA ожидается в первом квартале 2007.

Akreos™ AO – интраокулярная линза

- новая акриловая IOL, внедрение которой может осуществляться через разрез шириной 1,8 мм с четырех точечной фиксацией

SofPort^® новая асферическая ИОЛ разработанная с использованием технологии Violet Shield™

Zyoptix ® XP Сепаратор Эпитаксиального слоя

- технология эпителиального разрезания для рефракционной хирургии на платформе Zyoptix XP микрокератоме, которая поддерживает и опреции LASIK и Epi-LASIK

Ocuvite® Adult и Ocuvite Adult 50+ Supplements

- витамино-минеральный комплекс с лютеином и омега-3 жирными кислотами www.bausch.com

 

 

Bausch&Lomb Расширяет параметры PureVision^®Toric

 

Bausch&Lomb объявляет, о расширении параметров контактной линзы PureVision Toric, в сторону увеличения положительной силы и большей силы цилиндра. Это означает, что врачи могут теперь подбирать контактные линзы PureVision Toric практически всем астигматическим пациентам.

Новые параметры включают:

Плюсовая сила: от +0,25 D до +6,00 D с шагом 0,25 D,-0,75 D,-1,25 D и -1,75 D цилиндра по оси от 10º до 180º.

Более высокий цилиндр: -2,25 D цилиндра пересекает полный диапазон от +6.00D до-9.00D.

“Это расширение параметров выводит диапазон корригирующей силы контактных линз PureVision^®Toric на уровень, представляемый линейкой контактных линз SofLens66^®Toric” сказала Лайза Фосетт - Bausch&Lomb вице-президент маркетинга контактной линзы.

Расширение параметров контактных линз PureVision Toric позволит врачам переводить пациентов на этот тип линз и назначать эти линзы для новых пациентов. Контактные линзы PureVision^®Toric – лучшие выбор для стабильности визуальной работы глаза, здоровья пациента с астигматизмом.

Линзы с расширенными параметрами Bausch&Lomb начал продавать с 1 декабря 2006.www.baush.com

 

 

02.04.07 - Сравнительный анализ качества коррекции зрения у пациентов, использующих торические контактные линзы PureVision и SiHy.

 

“Торические силикон гидрогелевые линзы обеспечивают врачей возможность улучшать зрение владельцев обычных торических контактных линз, поскольку современные линзы имеют более совершенное материальное воплощение и дизайн ” сказал Билл Реиндэль (Bill Reindel), O.D., M.S., директор научного и клинического отдела Bausch&Lomb.

Клиническая оценка, проведенная на 107 пациентах, носивших Acuvue Advance for Astigmatism (AAA), показала, что 74,5 % глаз достигли 20/20 или лучшей остроты зрения. Однако, когда смена линз на PureVision® Toric линзами, число глаз, достигающих, 20/20 или лучшей визуальной остроты увеличилось до 85,2 %.

Новые силикон гидрогелевые торические линзы лучше соответствуют потребностям глаз за счет уникальных характеристик материала и дизайна линзы, в следствии чего увеличивается визуальная острота у пациентов с контактными линзами PureVision Toric.

Исследовались следующие параметры: линзы, центровку, движение и визуальную остроту после двух недельного ношения.

Центрирование линз PureVision достигалось у 88,0 % в первое посещение и 90,6 % во второе посещение по сравнению с 77,5 % пациентов с обычными линзами (p <0.05).

Вращение линз на глазу статистически не различалось для обоих линз.

Контактные линзы PureVision Toric представлены двумя асферическими дизайнами с передней и задней торическими поверхностями, кроме того расширен диапазон преломляющей силы контактных линз PureVision Toric (от +6,00 D до –9,00 D). www.baush.com

 

 

02.04.07 - Рост потребительского спроса на торговую марку Acuvue (Vistakon) вырос на 10 %.

 

Компания Vistakon, отделение корпорации Johnson&Johnson Vision Care со штатом служащих 2000 человек производит контактные линзы под известной торговой маркой Acuvue в более чем 70 странах мира. За последние годы линейка контактных линз под торговой маркой Acuvue была расширена и дополнена более влажными линзами более комфортными в использовании для пациентов, окрашенными косметическими контактными линзами, бифокальными и астигматическими контактными линзами.

Компания Vistakon один из мировых лидеров с ведущими позициями по сферическим и однодневным контактным линзам. Занимает вторую позицию по косметическим и специализированным контактным для коррекции астигматизма и пресбиопии.

Рост потребительского спроса на продукцию фирмы Vistakon продаваемой под торговой маркой Acuvue стабильно ежегодно увеличивается на 10 % начиная с 2000 г.

Развитие компании направлено на вывод на рынок универсальных растворов для ухода за контактными линзами и офтальмологических препаратов, но это в будущем. www.businesswire.com

 

 

02.04.07 - Alcon объявил о добровольном отзыве нового препарат, предназначенного для смазывания и увлажнения глаз при синдроме сухого глаза с рынка

 

14 декабря Alcon Laboratories, Inc, филиал Alcon, Inc (NYSE: ACL) объявил об отзыве с рынка препарата Systane(R) Free LIQUID GEL – смазывающих капель для глаз. Этот препарат распространялся только в США и Пуэрто-Рико. Этот отзыв не касается всех остальных препаратов под торговой маркой Systane. Эта мера предпринята компанией в ответ на 11 сообщений об обнаружении посторонних материалов в этом средстве. Количество единиц, отзываемой продукции, проданной с начала 2006 г составляет более 5 млн. шт.

 

 

02.04.07 - Зимнее солнце может повредить глаза

Повреждение глаз ультрафиолетовым излучением является предметом постоянного беспокойства исследователей Johnson&Johnson Vision Care и ВОЗ. Выявлено, что, что летние поверхности, отражающие солнечную энергию (трава, асфальт и пр.) отражают менее 10 % ультрафиолетового излучения, падающего на землю, а вот зимний снег способен отразить до 80 % ультрафиолета. www.cltoday.com

 

 

04.02.07 - Проблемы комфорта использования силикон гидрогелевых линз.

Силикон гидрогелевые линзы являются несомненной революцией к контактной коррекции зрения. Однако все больше появляется сообщений о том, что выявляются пациенты, у которых даже эти великолепные линзы вызывают дискомфорт и сухость. После двух недельного ношения пациентов дискомфортных с силикон гидрогелевыми линзами переводили на обычные гидрогелевые контактные линнзы Biomedics XC (CooperVision) и при этом чувство комфорта у пациентов повышалось. www.cltoday.com

03.06.07 - Выбор американских покупателей

Современный американский покупатель впервые покупающий контаткные линзы выбирает силикон гидрогелевые линзы - 82 %, гидрогелевые линзы – 10 %, одноднеыные линзы – 6 %. www.surveymonkey.com

 

 

03.06.07 - CLMA Awards Certificate of Manufacturing Excellence

 

В США опубликован список производителей GP контактных линз, выпускающих линзы наивысшего качества. Среди них:

ABB Optical ABBA Optical Inc. Accu Lens Inc. Advanced Vision Technologies American Contact Lens Service Art Optical Contact Lens Inc. Blanchard Contact Lens Inc. Con-Cise Contact Lens Co. Con-Cise East Corneal Design Corporation Corneal Lens Laboratory Custom Craft Lens Service Diversified Ophthalmics Inc. Firestone Optics Inc. Westlens

International Contact Lens Lab Lens Dynamics Inc. Lens Mode Inc. LENSCO (Ariz.) Luzerne Optical Labs Ltd. Paracon Inc. Precision Optics Inc. Rooney Optical Inc. The Lifestyle GP Company L.L.C. Tru-Form Optics Inc. (Texas) Tru-Form Optics Inc. (N.M.) Universal Contact Lenses of Fla. Valley Contax Visionary

Сертификат Ассоциации производителей кантатных линз показывает, что высокая степень производственного контроля вынуждает соревноваться в требованиях уровня контроля и производства контактных линз высокого качества, повышая стандарты качества продукции в целом по отрасли.

 

 

03.06.07 - Снова об инфекционном кератите в США

 

В общеизвестной газете Wall Street Journal опубликована статья об увеличении, в последние несколько лет, инфекционных осложнений пациентов США, пользующихся контактными линзами, включая последний скандал с компанией бауш ломб. На эту неблагоприятную статистику автор статьи накладывает решение от 1998 г. управления по охране окружающей среды об уменьшении количества хлора при дезинфекции воды. В результате проведенного анализа выявляется зависимость увеличения вероятности повышения количества простейших организмов в водопроводной воде с частотой инфекционных осложнений.

В результате проведенного сравнения получается, что компания бауш и ломб является скорее жертвой административного решения, снижающего концентрацию хлора в водопроводной воде, а не виновником случаев инфекционного кератита.

 

 

03.06.07 - WCO называет нового президента

 

На собрании Всемирного совета оптометрии (WCO), прошедшего в Мехико 26 апреля, новым президентом был избран Роберт Чаппелл ( Robert Chappell ), O.B.E., M.Phil., F.C.Optom. Доктор Чаппелл в недавнем прошлом президент европейского Совета по Оптиметрии и Оптике, президент Колледжа Оптиков и члена Общего Оптического Совета, Великобритании.

Всемирного совета оптометрии объединяет более 200000 оптиков, 73 организации в 40 странах по всему миру.

 

 

03.06.07 - Компания Menicon заявила о партнерстве UltraVision

 

Menicon Co. объявил о сотрудничестве с UltraVision CLPL в Великобритании и Ирландии на эксклюзивную продажу новой силикон гидрогелевой линзы PremiO (Menicon). И управления всеми делами компании Menicon на территории Великобритании и Ирландии. www.menicon.com

 

 

03.06.07. - 1-800 CONTACTS продает ClearLab и другие активы

 

Розничный продавец контактных линз, 1-800- CONTACTS объявил, о подписании соглашения по продаже дочерней компании ClearLab и принадлежащей ей интеллектуальной собственности японскому лидеру производства контактных линз и средств по уходу Menicon ( Japan ). Кроме того, предполагается продажа каналов дистрибъюции и сети поддержки клиентов, включая сингапурское отделение, некоторую собственность и некоторые активы корейской компании Mi Gwang Contact Lens Co. Bloomberg.com: Investment Tools

 

 

03.06.07 - Новая упаковка для контактных линз снизит риск их загрязнения при использовании

 

Новая упаковка для контактных линз ClearLab, дочернего предприятия 1-800 CONTACTS толщиной меньше монеты, с прозрачной надписью "R" или "L", представляет собой инновационное решение в области хранения контактных линз. Она способствует уменьшению риска занесения инфекции.

Для доступа к линзам необходимо потянуть за уголок упаковки, она откроется и линза как бы «подпрыгнет», образуя купол. Существенным отличием от традиционных упаковок всех линз являлось то, что они лежат на дне ячеистой упаковки или свободно плавают в растворе во флаконе.

Новая упаковка предоставляет наивысший комфорт для использования линз. В этой таре упаковывают линзы однодневного использования и учитывает все пожелания потребителей контактных линз.

Подробности о новой плоской упаковке читайте в разделе статьи для профессионалов. www.clearlab.com

 

 

27.05.07 - Июнь - месяц исследования зрения

 

Организация Prevent Blindness America (PBA) назвала июнь месяцем исследования зрения. Группа установила PBA вознаграждение для исследователей для обеспечения повышения информированности американского населения о повышения опасности слепоты от возрастных изменений. Результаты конкурса будут объявлены в конце июня.

 

 

27.05.07 - AMO заявляет об интересе в приобретении Bausch&Lomb

 

Компания Advanced Medical Optic ( AMO ) заявляет об исследовании в приобретении Bausch&Lomb, в ответ на сообщение в средствах массовой информации о поиске партнера в приобретении компании Bausch&Lomb. Это следует за Bausch&Lomb's объявлением относительно его соглашения приобретения с Warburg Pincus. В заявлении представителя AMO говориться в лигичности исследования этого вопроса, вследствие схожести природы бизнесов обоих компаний. Сделка с Warburg Pincus недооценивает стоимость Bausch&Lomb, а компания AMO планирует принять участие в процессе торгов с намерением приобретения.

 

 

20.05.07 - На сайте компании CooperVision открыт центр обучения

 

Компания CooperVision открыла новый центр обучения контактной коррекции зрения на корпоративном сайте. Сайт предназначен для поддержки, обучения и развития навыков у профессионалов в области контактной коррекции зрения. Обучатся в центре могут члены аккредетированных организаций таких как Contact Lens Society of America (CLSA) и American Optometric Association (AOA), а возможно и Council on Optometric Practitioner Education ( COPE ). http://learning.coopervision.com

 

 

16.05.07 - B&L Входит в Соглашение Слияния компаний с Warburg Pincus

 

После того, как бесчисленные слухи потенциального приобретения, Bausch и Lomb (B&L) объявили сегодня, что это вступило в категорическое соглашение слияния компаний с филиалами глобальной частной фирмы акции(активов), Warburg Pincus. Сделка оценена приблизительно в 4,5 миллиардах $, включая приблизительно 830 миллионов $ в долге. Согласно срокам(терминам,условиям) соглашения, филиалы Воберга Пинкаса приобретут все выдающиеся(невыполненные) доли(акции) B&L обычных акций за 65.00 $ в долю(акцию) в наличных деньгах, 26%-ая премия(страховой взнос) по объему(изданию) взвешенная средняя цена долей(акций) компании.

После рекомендации специального комитета, составленного из независимых директоров, B&L's Правление Директоров единодушно одобрил соглашение. “Мы довольны, что эта сделка соответственно признала ценность B&L's весьма уважаемой марки и инновационных изделий в промышленности заботы(осторожности) глаза, ” говорит Уильям Х. Уолтрип, ведущий директор и председатель того комитета.

Ronad L. Zarella, B&L's председатель и главный администратор, говорит, “, поскольку частная компания, B&L будет иметь большую гибкость, чтобы сосредоточиться на нашем долгосрочном стратегическом руководстве(направлении), чтобы быть глобальным лидером в обеспечении инновационных и технологически продвинутых предметов ухода за больными глаза профессионалам заботы(осторожности) глаза и потребителям. ”

Согласно соглашению, B&L намеревается ходатайствовать перед превосходящими предложениями от третьих лиц в течение следующих 50 календарных дней. Если превосходящее предложение ведет к выполнению категорического соглашения, компания была бы обязана заплатить плату разрыва в размере 40 миллионов $ филиалам Воберга Пинкаса.

Нет никакого условия(состояния) финансирования осуществить сделку, но соглашение также подчинено некоторым условиям(состояниям), включая одобрение B&L акционеров. Компания ожидает считать специальную встречу акционеров рассматривать(считать) и голосовать на предложении. www.cltoday.com

 

 

16.05.07 - Принятие Дурбанской Декларации Всемирным Советом Оптиметрии WCO

 

Всемирный совет Оптометрии (WCO), наряду с международным Агентством для Предотвращения Слепоты (IAPB), Международным Центром Eyecare Образования и Международного Совета Офтальмологии, принял Дурбанскую Декларацию относительно Рефракционной Ошибки и Развития Службы. Декларация стремится защищать стратегии здравоохранения предотвращения неадекватной слепоты от не корригированной рефракционной ошибки. Среди других целей, декларация решает вопрос о глобальном понимании воздействия рефракционной ошибки и стремиться преодолеть барьеры, которые стоят на пути пациентов остронуждающихся получении корригирующей помощи и, не получающих ее. www.cltoday.com

 

 

16.05.07 - B&L Входит в Соглашение Слияния компаний с Warburg Pincus

 

После того, как бесчисленные слухи потенциального приобретения, Bausch&Lomb (B&L) объявили сегодня, что это вступило в категорическое соглашение слияния компаний с филиалами глобальной частной фирмы акции(активов), Warburg Pincus. Сделка оценена приблизительно в 4,5 миллиардах $, включая приблизительно 830 миллионов $ в долге. Согласно срокам(терминам,условиям) соглашения, филиалы Воберга Пинкаса приобретут все выдающиеся(невыполненные) доли(акции) B&L обычных акций за 65.00 $ в долю(акцию) в наличных деньгах, 26%-ая премия(страховой взнос) по объему(изданию) взвешенная средняя цена долей(акций) компании.

 

 

13.05.07 - Компания Contamac изменил дизайн сайта

 

К 20 годовщине своего существования компания Contamac изменила дизайн корпоративного сайта. В новом сайте добавлены новые разделы Contamac BV с калькулятором расчета стоимости линзы, научно-исследоватльскими инициативами компании, выложено достаточно много информации относительно материалов для специалистов, подбирающих контактные линзы. Планируется добавить раздел для профессионалов с разнообразной информацией для студентов и специалистов работающих в области контактной коррекции зрения, а также материалы для пациентов, пользующихся контактными линзами. www.contamac.com

 

 

13.05.07 - Открытие сайта учебным центром Johnson & Johnson ' s

 

Институтом оптометрии компании Johnson&Johnson The Vision Care Institute (TVCI) открыт сайт http://www.tvciedu.com . Посетители могут просмотреть учебный план, зарегестрироваться для занятий, совершить виртуальную прогулку по Джэксонвиллу штаб-квартире Fla. Пообщаться со студентами и прочитать отзывы об учебном заведении. www.tvciedu.com